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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400616”基本信息
注册证编号粤械注准20192400616 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称胆固醇(Cho)测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格2×80mL、4×70mL、3×100mL、8×50mL、6×50mL、4×55mL、4×50mL、6×45mL、6×40mL、1×40mL
结构及组成/主要组成成分由哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、氢氧化钠、六水氯化镁、苯酚、过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、山梨酸钾组成。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中的胆固醇。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/10
生效日期2024/1/10
有效期至2029/5/27
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