| 注册证编号 | 赣械注准20202140293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型（无菌级）、A型（非灭菌级）；规格:大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩本体、鼻夹和口罩带组成。口罩本体的内外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌级和非灭菌级，无菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/29 |
| 生效日期 | 2020/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
