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江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140293”基本信息
注册证编号赣械注准20202140293 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层
生产地址江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型(无菌级)、A型(非灭菌级);规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩本体、鼻夹和口罩带组成。口罩本体的内外层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌级和非灭菌级,无菌级产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/29
生效日期2020/4/29
有效期至2025/4/28
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