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深圳市伟晴大健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222080852”基本信息
注册证编号粤械注准20222080852 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810
生产地址深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810
产品名称单水平无创呼吸机
管理类别第二类
型号规格NatrMeet 20C、NatrMeet 20A、NatrSleep 20C、NatrSleep 20A
结构及组成/主要组成成分由主机、湿化器水罐、空气滤芯、电源线、电源适配器、SD卡、wifi和蓝牙模块(选配)、加热呼吸管路(AT01W、AT02W,选配)、台车(选配)、4G模块(选配)、移动端软件和电脑端软件组成。工作模式:CPAP、APAP。
适用范围/预期用途用于缓解体重在30Kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停,从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境,也可用于医疗机构。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
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