注册证编号 | 赣械注准20192140022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:A3、A4、A5、B3、B4、B5;规格:大号、中号、小号。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩体和口罩带组成,缝制或机压成型,口罩体不低于三层,由非织造布、熔喷布或活性炭布组成,口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。或非灭菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/31 |
生效日期 | 2023/8/31 |
有效期至 | 2029/1/23 |