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南昌翔翊医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192140022”基本信息
注册证编号赣械注准20192140022 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A3、A4、A5、B3、B4、B5;规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由口罩体和口罩带组成,缝制或机压成型,口罩体不低于三层,由非织造布、熔喷布或活性炭布组成,口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。或非灭菌提供。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/8/31
生效日期2023/8/31
有效期至2029/1/23
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