| 注册证编号 | 赣械注准20192140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A3、A4、A5、B3、B4、B5；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩体和口罩带组成，缝制或机压成型，口罩体不低于三层，由非织造布、熔喷布或活性炭布组成，口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。或非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
