| 注册证编号 | 赣械注准20212140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西粤秀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、A3型（无菌）,B1型、B2型、B3型（非无菌）。规格：140(4XS号)、145（3XS号）、150（2XS 号）、155（XS号）、160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(2XL号)、185(3XL号)、190(4XL号）、195(5XL号），单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A1型、B2型由连帽上衣、裤子组成，A2型、B2型、A3型和B3型由连帽上衣、裤子及鞋套组成，A1型、B1型、A3型和B3型袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口，A2型和B2型袖口、帽子面部为弹性收口，产品主要采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合成的非织造布经裁剪、缝合制成。产品分为无菌（A1型、A2型、A3型）和非无菌（B1型、B2型、B3型），无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
