| 注册证编号 | 赣械注准20232180212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西续创医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（透明）、Ⅱ型（白色）、Ⅲ型（粉色）；规格：2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成，凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、纯化水组成；一次性使用推注器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2028/8/30 |
