| 注册证编号 | 赣械注准20212080129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：6-A、6-AL、6-C、6-CL、20-A、20-AL、20-C、20-CL、8-A、8-AL、8-C、8-CL、8-CT； 规格：6-A-01、6-A-02、6-AL-01、6-AL-02、6-C-01、6-C-02、6-CL-01、6-CL-02、20-A-01、20-A-02、20-AL-01、20-AL-02、20-C-01、20-C-02、20-CL-01、20-CL-02、8-A-01、8-A-02、8-AL-01、8-AL-02、8-C-01、8-C-02、8-CL-01、8-CL-02、8-CT-01、8-CT-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、连接管由聚氯乙烯制成，雾化罐由PP、PC制成，松紧带由乳胶丝、氨纶丝制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
