| 注册证编号 | 赣械注准20202140560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: 折叠耳挂式（PMSE01），规格：17.5cm×11.5cm；型号：折叠头戴式（PMSH01），规格：17.5cm×11.5cm；型号: 折叠耳挂式（PMSE02），规格：16.0cm×11.0cm；型号：折叠头戴式（PMSH02），规格：16.0cm×11.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、挂钩或环形调节扣组成。折叠耳挂式（PMSE01）和折叠头戴式（PMSH01）口罩的口罩体为四层结构，第一层（口鼻接触层）、第四层（外层）为聚丙烯（PP）纺粘无纺布材料制成，中间第二层和第三层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布材料制成。折叠耳挂式（PMSE02）和折叠头戴式（PMSH02）口罩的口罩体为五层结构，第一层（口鼻接触层）、第二层、第五层（外层）为聚丙烯（PP）纺粘无纺布材料制成，中间第三层和第四层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布材料制成。折叠耳挂式（PMSE02）和折叠头戴式（PMSH02）口罩配有海绵条，海绵条为乳胶聚氨酯海绵材料制成。耳挂式口罩的口罩带配有挂钩，挂钩为聚丙烯材料制成。头戴式口罩的口罩带配有环形调节扣，环形调节扣为硅胶材料制成。口罩带为涤纶氨纶材料制成的松紧带；鼻夹内置，为可塑性材料。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
