| 注册证编号 | 赣械注准20202080579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 新生儿专用型（1#）、婴儿用标准型（2#）、儿童用标准型（3#）、成人用小型（4#）、成人用中型（5#）、成人用大型（6#）、成人用加大型（7#）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩主体、面罩支承架、单向阀（外壳、活塞、垫圈、导柱、弹簧）、气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位临床麻醉呼吸使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
