注册证编号 | 赣械注准20202080579 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 新生儿专用型(1#)、婴儿用标准型(2#)、儿童用标准型(3#)、成人用小型(4#)、成人用中型(5#)、成人用大型(6#)、成人用加大型(7#)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩主体、面罩支承架、单向阀(外壳、活塞、垫圈、导柱、弹簧)、气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品为无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位临床麻醉呼吸使用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/17 |
生效日期 | 2020/9/17 |
有效期至 | 2025/9/16 |