| 注册证编号 | 赣械注准20242400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1。 液体双试剂(R1试剂、R2试剂)，校准品、质控品另购。包装规格详见产品技术要求附录A 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂(R1试剂、R2试剂)，校准品、质控品另购或选配，详见附页2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或全血中的降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
