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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242400030”基本信息
注册证编号赣械注准20242400030 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页1。 液体双试剂(R1试剂、R2试剂),校准品、质控品另购。包装规格详见产品技术要求附录A 。
结构及组成/主要组成成分液体双试剂(R1试剂、R2试剂),校准品、质控品另购或选配,详见附页2。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或全血中的降钙素原的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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