| 注册证编号 | 赣械注准20172400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂 R1试剂 4-氨基安替比林 2.4mmol/L 胆固醇氧化酶 6600U/L 胆固醇酯酶 800U/L 过氧化物酶 25000U/L 表面活性剂 0.1% 缓冲液 50mmol/L R2试剂 DSBmT 0.5mmol/L 表面活性剂 0.1% 缓冲液 50mmol/L 校准品 LDL-C缓冲液 浓度见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中低密度脂蛋白-胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
