注册证编号 | 粤械注准20232400821 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址) |
生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:4×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:6×60mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×20mL 质控品:1×0.5mL; R1:2×60mL; R1:4×60mL; R1:6×60mL; R1: 2×40mL; R1: 4×40mL; R1: 6×40mL; R1: 2×20mL; R1: 4×20mL; R1: 6×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): Hepes;苄胺;α-酮戊二酸;还原型辅酶I;谷氨酸脱氢酶。质控品:单胺氧化酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝硬化、肝纤维化的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/17 |
生效日期 | 2023/5/17 |
有效期至 | 2028/5/16 |