| 注册证编号 | 粤械注准20232400821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:4×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:6×60mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×20mL 质控品:1×0.5mL; R1:2×60mL; R1:4×60mL; R1:6×60mL; R1: 2×40mL; R1: 4×40mL; R1: 6×40mL; R1: 2×20mL; R1: 4×20mL; R1: 6×20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: Hepes；苄胺；α-酮戊二酸；还原型辅酶I；谷氨酸脱氢酶。质控品：单胺氧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝硬化、肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
