| 注册证编号 | 赣械注准20172220188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丽华鑫朗药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 产品名称 | 一次性氮气定量真空采血管(氮气特殊采血管) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA二钠盐、枸橼酸钠（1:9）、枸橼酸钠（1:4）、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠、氟化物/EDTA、氟化物/肝素锂、分离胶、促凝剂＋分离胶、肝素锂/分离胶；规格：1ml、1.6 ml、1.8 ml、2 ml、2.4 ml、2.7 ml 、3 ml、3.2ml、3.5 ml、3.6 ml、4 ml、4.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、9 ml、10 ml。 无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA二钠盐、枸橼酸钠（1:9）、枸橼酸钠（1:4）、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠、氟化物/EDTA、氟化物/肝素锂、分离胶、促凝剂＋分离胶、肝素锂/分离胶；规格：1ml、1.6 ml、1.8 ml、2 ml、2.4 ml、2.7 ml 、3 ml、3.2ml、3.5 ml、3.6 ml、4 ml、4.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、9 ml、10 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由盖帽、胶塞、试管、气体（氮气）及添加剂（或无添加剂）组成。盖帽为塑料制品，试管塞采用丁基橡胶，试管采用玻璃或塑料（PET或PET、PP双层气体保护真空管）材料。经辐照灭菌后产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于临床医学检验中血液样本的采集和贮存 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
