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江西丽华鑫朗药业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172220188”基本信息
注册证编号赣械注准20172220188 [查看相关产品信息]
注册人名称江西丽华鑫朗药业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号
生产地址江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号
产品名称一次性氮气定量真空采血管(氮气特殊采血管)
管理类别第二类
型号规格无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA二钠盐、枸橼酸钠(1:9)、枸橼酸钠(1:4)、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠、氟化物/EDTA、氟化物/肝素锂、分离胶、促凝剂+分离胶、肝素锂/分离胶;规格:1ml、1.6 ml、1.8 ml、2 ml、2.4 ml、2.7 ml 、3 ml、3.2ml、3.5 ml、3.6 ml、4 ml、4.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、9 ml、10 ml。 无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA二钠盐、枸橼酸钠(1:9)、枸橼酸钠(1:4)、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠、氟化物/EDTA、氟化物/肝素锂、分离胶、促凝剂+分离胶、肝素锂/分离胶;规格:1ml、1.6 ml、1.8 ml、2 ml、2.4 ml、2.7 ml 、3 ml、3.2ml、3.5 ml、3.6 ml、4 ml、4.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、9 ml、10 ml。
结构及组成/主要组成成分本产品由盖帽、胶塞、试管、气体(氮气)及添加剂(或无添加剂)组成。盖帽为塑料制品,试管塞采用丁基橡胶,试管采用玻璃或塑料(PET或PET、PP双层气体保护真空管)材料。经辐照灭菌后产品无菌。
适用范围/预期用途本产品主要用于临床医学检验中血液样本的采集和贮存
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/8/10
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