| 注册证编号 | 赣械注准20232170229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西辉桥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村（萍乡市强东新型材料有限公司院内） |
| 生产地址 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村（萍乡市强东新型材料有限公司院内） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、弯制支架可摘局部义齿主要由齿科钴合金、齿科铸造钛、合成树脂牙、义齿基托树脂、医用不锈钢丝等组成，经蜡型、包埋、铸造、弯制、排牙、充胶等工艺制成；树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿主要由弹性义齿基托材料、合成树脂牙、义齿基托树脂，经蜡型、包埋、排牙、充胶等工艺制成；聚醚醚酮支架可摘局部义齿主要由牙科聚醚醚冠桥材料、合成树脂牙、义齿基托树脂等组成，经扫描设计、切削、排牙、充胶等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 萍乡市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
