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江西辉桥医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232170229”基本信息
注册证编号赣械注准20232170229 [查看相关产品信息]
注册人名称江西辉桥医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村(萍乡市强东新型材料有限公司院内)
生产地址江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村(萍乡市强东新型材料有限公司院内)
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成,全口义齿由人工牙和基托组成。纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、弯制支架可摘局部义齿主要由齿科钴合金、齿科铸造钛、合成树脂牙、义齿基托树脂、医用不锈钢丝等组成,经蜡型、包埋、铸造、弯制、排牙、充胶等工艺制成;树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿主要由弹性义齿基托材料、合成树脂牙、义齿基托树脂,经蜡型、包埋、排牙、充胶等工艺制成;聚醚醚酮支架可摘局部义齿主要由牙科聚醚醚冠桥材料、合成树脂牙、义齿基托树脂等组成,经扫描设计、切削、排牙、充胶等工艺制成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门萍乡市市场监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2028/9/17
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