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广州维力医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222080850”基本信息
注册证编号粤械注准20222080850 [查看相关产品信息]
注册人名称广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称带加热丝呼吸回路套件
管理类别第二类
型号规格型号:成人型、成人型配加湿罐、婴儿型、婴儿型配加湿罐。规格:1.6m。
结构及组成/主要组成成分产品主要由管路、波纹连接管、加热丝、病人端接头、机器端接头、转换接头、安全盖、管夹和加湿罐(选配)组成。 其中,管路主要由乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯组成,加湿罐主要由聚碳酸酯、纯铝组成。带加热丝呼吸回路采用环氧乙烷灭菌,加湿罐不做灭菌处理。本产品限一次性使用。
适用范围/预期用途用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。具有加热呼吸管路内气体功能,可防止冷凝水的产生。管路不具有静电防护功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
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