| 注册证编号 | 粤械注准20222080850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 带加热丝呼吸回路套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：成人型、成人型配加湿罐、婴儿型、婴儿型配加湿罐。规格：1.6m。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由管路、波纹连接管、加热丝、病人端接头、机器端接头、转换接头、安全盖、管夹和加湿罐（选配）组成。 其中，管路主要由乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯组成，加湿罐主要由聚碳酸酯、纯铝组成。带加热丝呼吸回路采用环氧乙烷灭菌，加湿罐不做灭菌处理。本产品限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。管路不具有静电防护功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
