| 注册证编号 | 赣械注准20192400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：35ml×1 R2：10ml×1；R1：56ml×1 R2：16ml×1； R1：56ml×2 R2：16ml×2；R1：56ml×3 R2：48ml×1； 360Ts；720Ts；1440Ts; 校准品：1ml；1ml×2；3ml；5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸二钠盐、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶； 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、胱硫醚合成酶、胱硫醚β-分解酶； 校准品（C）（选配）：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
