注册证编号 | 赣械注准20192400009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:R1:35ml×1 R2:10ml×1;R1:56ml×1 R2:16ml×1; R1:56ml×2 R2:16ml×2;R1:56ml×3 R2:48ml×1; 360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品:1ml;1ml×2;3ml;5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸二钠盐、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶; 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、胱硫醚合成酶、胱硫醚β-分解酶; 校准品(C)(选配):同型半胱氨酸。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/5 |
生效日期 | 2024/1/5 |
有效期至 | 2029/1/10 |