| 注册证编号 | 赣械注准20192400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：30ml×1 R2：10ml×1 R3：50ml×1； R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3； R1：45ml×2 R2：15ml×2 R3：60ml×5； 360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；1ml×4；0.5ml×5；1ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液； 试剂2（R2）：糖化血红蛋白抗体、IgG抗体； 试剂3（R3）：十六烷基三甲基溴化铵； 校准品（C）（选配）：糖化血红蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
