| 注册证编号 | 赣械注准20192400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: R1:30ml x1 R2: 10ml x1; R1: 45ml x1 R2: 15ml x1;R1: 60ml x1 R2: 20ml x1; R1: 45ml x2 R2: 15ml x2;R1:60ml x2 R2: 20mlx2;R1: 45mlx3 R2: 45mlx1;360Ts; 720Ts; 1440Ts;校准品: 0.5ml; 1ml; 0.5ml x 4; 0.5ml x 5;0.5ml x 6。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000:试剂 2 (R2): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、髓过氧化物酶胶乳抗体;校准品 (C)(选配): 髓过氧化物酶抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶 (MPO)的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
