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江西英大生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400019”基本信息
注册证编号赣械注准20192400019 [查看相关产品信息]
注册人名称江西英大生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂: R1:30ml x1 R2: 10ml x1; R1: 45ml x1 R2: 15ml x1;R1: 60ml x1 R2: 20ml x1; R1: 45ml x2 R2: 15ml x2;R1:60ml x2 R2: 20mlx2;R1: 45mlx3 R2: 45mlx1;360Ts; 720Ts; 1440Ts;校准品: 0.5ml; 1ml; 0.5ml x 4; 0.5ml x 5;0.5ml x 6。 /
结构及组成/主要组成成分试剂 1(R1): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000:试剂 2 (R2): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、髓过氧化物酶胶乳抗体;校准品 (C)(选配): 髓过氧化物酶抗原。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶 (MPO)的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/1/5
生效日期2024/1/5
有效期至2029/1/10
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