注册证编号 | 赣械注准20192400257 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(标配): R1:20ml×1 R2:5ml×1;R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:17ml×3;R1:60ml×4 R2:60ml×1;50Ts;150Ts;300Ts;600Ts;1200Ts; 校准品(选配):C:0.5ml;1ml;0.5ml×4;0.5ml×5;0.5ml×6;1ml×5; 质控品(选配):Q:1ml;1ml×2;0.5ml;0.5ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000; 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、25-羟基维生素D胶乳抗体; 校准品(选配)C:25-羟基维生素D(重组蛋白,缓冲液基质); 质控品(选配)Q:25-羟基维生素D(重组蛋白,缓冲液基质)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/29 |
生效日期 | 2019/9/29 |
有效期至 | 2024/9/28 |