注册证编号 | 赣械注准20172220096 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
生产地址 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试管规格:12.5*100、12.5*75、8*120、16*100。(单位:mm)。 血常规管,添加剂:EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、10ml; 血浆管,添加剂:肝素钠、肝素锂,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml; 血浆分离胶管,添加剂:肝素锂/分离胶,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml; 血清管,添加剂:无添加剂、促凝剂,公称液体容量:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml; 血清分离胶管,添加剂:促凝剂/分离胶,公称液体容量:3ml、3.5ml、4ml、5ml、6 ml、7ml、8ml、9ml; 血凝管,添加剂:柠檬酸钠1:9,公称液体容量:2ml、2.7ml、3ml、5ml; 血沉管,添加剂:柠檬酸钠1:4,公称液体容量:1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、4ml; 血糖管,添加剂:氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由盖子(塑料)、胶塞(药用丁基橡胶)、试管(PET)、标签(不干胶)组成,可以加入添加剂或附加物。采血管为PET材质,经钴60辐照灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/12 |
生效日期 | 2022/5/12 |
有效期至 | 2027/5/11 |