| 注册证编号 | 赣械注准20172220096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试管规格：12.5*100、12.5*75、8*120、16*100。（单位：mm）。 血常规管，添加剂：EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠，公称液体容量：2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、10ml； 血浆管，添加剂：肝素钠、肝素锂，公称液体容量：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml； 血浆分离胶管，添加剂：肝素锂/分离胶，公称液体容量：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml； 血清管，添加剂：无添加剂、促凝剂，公称液体容量：3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml； 血清分离胶管，添加剂：促凝剂/分离胶，公称液体容量：3ml、3.5ml、4ml、5ml、6 ml、7ml、8ml、9ml； 血凝管，添加剂：柠檬酸钠1:9，公称液体容量：2ml、2.7ml、3ml、5ml； 血沉管，添加剂：柠檬酸钠1:4，公称液体容量：1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、4ml； 血糖管，添加剂：氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素，公称液体容量：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由盖子（塑料）、胶塞（药用丁基橡胶）、试管（PET）、标签（不干胶）组成，可以加入添加剂或附加物。采血管为PET材质，经钴60辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
