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江西3L医用制品集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172220096”基本信息
注册证编号赣械注准20172220096 [查看相关产品信息]
注册人名称江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格试管规格:12.5*100、12.5*75、8*120、16*100。(单位:mm)。 血常规管,添加剂:EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、10ml; 血浆管,添加剂:肝素钠、肝素锂,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml; 血浆分离胶管,添加剂:肝素锂/分离胶,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml; 血清管,添加剂:无添加剂、促凝剂,公称液体容量:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml; 血清分离胶管,添加剂:促凝剂/分离胶,公称液体容量:3ml、3.5ml、4ml、5ml、6 ml、7ml、8ml、9ml; 血凝管,添加剂:柠檬酸钠1:9,公称液体容量:2ml、2.7ml、3ml、5ml; 血沉管,添加剂:柠檬酸钠1:4,公称液体容量:1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、4ml; 血糖管,添加剂:氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由盖子(塑料)、胶塞(药用丁基橡胶)、试管(PET)、标签(不干胶)组成,可以加入添加剂或附加物。采血管为PET材质,经钴60辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/5/12
生效日期2022/5/12
有效期至2027/5/11
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