| 注册证编号 | 粤械注准20242400052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区 |
| 产品名称 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒 便隐血试剂R1：25mL×1 便隐血试剂R2：5mL×1 便隐血校准品：0.5mL×6水平 便隐血质控品：0.5mL×2水平 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便隐血试剂R1、便隐血试剂R2、便隐血校准品和便隐血质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中血红蛋白的含量，临床上用于评估消化道出血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
