| 注册证编号 | 赣械注准20192140279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市工业园 |
| 生产地址 | 丰城市工业园3号车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型系带式和普通型耳挂式；带鼻梁垫型系带式和带鼻梁垫型耳挂式。19×13、17×10、17×17、17.5×17.5、17×14、15.5×13、14.5×13。(单位：cm) 普通型系带式和普通型耳挂式；带鼻梁垫型系带式和带鼻梁垫型耳挂式。19×13、17×10、17×17、17.5×17.5、17×14、15.5×13、14.5×13。(单位：cm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品普通型由口罩体、鼻夹条、口罩带组成，带鼻梁垫型由口罩体、鼻夹条、鼻梁垫、口罩带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液，体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
