| 注册证编号 | 赣械注准20192140352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西进贤长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、综合型、内瘘型、外瘘型、上机型、下机型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：医用敷巾、医用橡胶检查手套、托盘、包布和选用配置纱布块、透气胶贴、纱布卷、医用棉签、碘伏或复合碘棉签、碘伏棉球、棉卷、医用棉球、酒精棉球、粘贴伤口敷料、创口贴、PE膜手套、镊子、注射器、医用无菌防护套、盖盘、橡皮筋组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 普通型主要供医护人员在进行透析过程中使用；上机型供透析过程前期准备使用；下机型供透析过程结束后使用；综合型包括上机型和下机型两种型号，供透析过程中使用；内瘘型供透析内瘘治疗使用；外瘘型供透析外瘘治疗使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
