| 注册证编号 | 赣械注准20152220227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省进贤县李渡镇排楼工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇排楼工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管(无添加剂）；抗凝管（EDTA－K2、EDTA－K3枸橼酸钠1：4、枸橼酸钠1：9 、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠）；促凝管（促凝剂）；分离胶管；分离胶管 (分离胶/促凝剂)；采血管：1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、盖帽和标签及添加剂（普通管无添加剂）组成。真空采血管采用辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液样本的采集和贮存。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
