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江西康健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20152220227”基本信息
注册证编号赣械注准20152220227 [查看相关产品信息]
注册人名称江西康健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省进贤县李渡镇排楼工业区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇排楼工业区
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格普通管(无添加剂);抗凝管(EDTA-K2、EDTA-K3枸橼酸钠1:4、枸橼酸钠1:9 、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠);促凝管(促凝剂);分离胶管;分离胶管 (分离胶/促凝剂);采血管:1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。
结构及组成/主要组成成分本产品由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、盖帽和标签及添加剂(普通管无添加剂)组成。真空采血管采用辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途主要用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液样本的采集和贮存。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/8
生效日期2021/5/8
有效期至2026/5/7
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