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江西璟瑞药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242220072”基本信息
注册证编号赣械注准20242220072 [查看相关产品信息]
注册人名称江西璟瑞药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市青云谱区解放西路49号明珠广场商务办公楼1708-1711室(第17层)
生产地址江西省南昌市南昌县玉湖西一路
产品名称一次性使用氮气真空采血管
管理类别第二类
型号规格普通管(无添加剂)、普通管、抗凝管(EDTA.K2)、抗凝管(EDTA.K3)、抗凝管(EDTA.Na2)、抗凝管(枸橼酸钠1:4)、抗凝管(枸橼酸钠1:9)、抗凝管(肝素钠)、抗凝管(肝素锂)、抗凝管(氟化钠/EDTA.Na2)、分离胶管(促凝剂/分离胶)、促凝管(促凝剂);规格:1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、3.6mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。
结构及组成/主要组成成分由盖帽(塑料制品)、胶塞(丁基橡胶)、试管[玻璃或塑料]、气体(氮气)及添加剂(或无添加剂)组成。本产品采用辐射灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/4/22
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