| 注册证编号 | 赣械注准20202140626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金溪泰达汽车零部件有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园 |
| 生产地址 | 江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式，大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层由白色非织造布制成、中间层由熔喷非织造布制成、外层由非织造布制成；鼻夹为可塑性材料；口罩带为弹性材料。产品无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
