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金溪泰达汽车零部件有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140625”基本信息
注册证编号赣械注准20202140625 [查看相关产品信息]
注册人名称金溪泰达汽车零部件有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园
生产地址江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式,大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(外层和里层材料为非织造布,中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。口罩带为弹性材料制成;鼻夹为可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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