| 注册证编号 | 赣械注准20212140127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌东利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型（挂耳式）；20cm×18cm、17cm×17cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层结构分里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷布非织造布，鼻夹材质为可塑性材料制成，口罩带由氨纶和锦纶符合的弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
