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南昌永德利医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140215”基本信息
注册证编号赣械注准20202140215 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌永德利医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇鲤湖南工业区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇鲤湖南工业区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形、耳挂式;19cm×17cm、17.5cm×15.5cm、17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×14.5cm、15cm×12.5cm、12cm×10cm、12cm×8cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由非织造布、熔喷布过滤层、鼻夹、携带组成。口罩携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/14
生效日期2020/4/14
有效期至2025/4/13
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