| 注册证编号 | 赣械注准20202140315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江中药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新区火炬大道788号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市北郊新祺周 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）；大号、中号、小号、小二号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内层由白色纺粘无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成，外层由蓝色纺粘无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。型号为平面挂耳式（无菌）、平面挂耳式（非无菌），无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
