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江中药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140315”基本信息
注册证编号赣械注准20202140315 [查看相关产品信息]
注册人名称江中药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新区火炬大道788号
生产地址江西省南昌市北郊新祺周
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面挂耳式(无菌)、平面挂耳式(非无菌);大号、中号、小号、小二号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内层由白色纺粘无纺布制成,中间层由熔喷无纺布制成,外层由蓝色纺粘无纺布制成,鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料。型号为平面挂耳式(无菌)、平面挂耳式(非无菌),无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/12/23
生效日期2020/12/23
有效期至2025/5/10
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