| 注册证编号 | 赣械注准20202140242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美琳康大药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园 |
| 生产地址 | 江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（无菌）、平面绑带式（非无菌）；大号（18.5cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（16.5cm×8.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带分为弹性和非弹性两种，绑带式口罩带由非弹性材料制成，挂耳式的口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
