| 注册证编号 | 赣械注准20202140310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌千祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 生产地址 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式-A型（无菌型）、平面耳挂式-B型（非无菌型）；17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩本体（底层、面层和中间层）、可塑性鼻夹、耳带组成。面层为无纺布、中间层为熔喷布、底层为无纺布，耳带由松紧带制成。A型为无菌型，经环氧乙烷灭菌，B型为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
