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南昌千祥医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140310”基本信息
注册证编号赣械注准20202140310 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌千祥医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南昌县武阳镇武阳创业园内
生产地址南昌县武阳镇武阳创业园内
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式-A型(无菌型)、平面耳挂式-B型(非无菌型);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩本体(底层、面层和中间层)、可塑性鼻夹、耳带组成。面层为无纺布、中间层为熔喷布、底层为无纺布,耳带由松紧带制成。A型为无菌型,经环氧乙烷灭菌,B型为非无菌型。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/5/6
生效日期2020/5/6
有效期至2025/5/5
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