注册证编号 | 赣械注准20202140310 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌千祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
生产地址 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面耳挂式-A型(无菌型)、平面耳挂式-B型(非无菌型);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩本体(底层、面层和中间层)、可塑性鼻夹、耳带组成。面层为无纺布、中间层为熔喷布、底层为无纺布,耳带由松紧带制成。A型为无菌型,经环氧乙烷灭菌,B型为非无菌型。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/6 |
生效日期 | 2020/5/6 |
有效期至 | 2025/5/5 |