| 注册证编号 | 赣械注准20212140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩乡白圩街666号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡白圩街666号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式A型（无菌）、平面耳挂式B型（非无菌）；大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布。鼻夹材质为可塑性材料。口罩带材质为弹性材料。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
