| 注册证编号 | 赣械注准20232140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式A型（不含脚套）、连体式B型（含脚套）；160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190（4XL号）、195（5XL号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，型式为连身式。袖口、帽子面部、脚踝口采用弹性收口，含脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且无收口，产品主要采用透气膜复合膜（高抗复合布）经裁剪、缝制工序并热合胶条制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
