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南昌市凯旋医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140034”基本信息
注册证编号赣械注准20232140034 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌市凯旋医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山街李长路
生产地址江西省南昌市进贤县长山街李长路
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式A型(不含脚套)、连体式B型(含脚套);160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成,型式为连身式。袖口、帽子面部、脚踝口采用弹性收口,含脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且无收口,产品主要采用透气膜复合膜(高抗复合布)经裁剪、缝制工序并热合胶条制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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