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江西坤溢医用卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140264”基本信息
注册证编号赣械注准20222140264 [查看相关产品信息]
注册人名称江西坤溢医用卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市宜丰县工业园区长新大道11号(自主申报)
生产地址江西省宜春市宜丰县工业园工信大道53号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式A型(不带鞋套)、连体式B型(带鞋套);160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子及鞋套(若有)组成,不带鞋套防护服袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口;带鞋套防护服的鞋套与裤子连为一体且无收口,袖口、帽子面部收口采用弹性收口,型式为连体式结构。采用强抗复合无纺布经裁剪、缝制制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2027/11/20
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