| 注册证编号 | 赣械注准20222140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西坤溢医用卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市宜丰县工业园区长新大道11号（自主申报） |
| 生产地址 | 江西省宜春市宜丰县工业园工信大道53号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式A型（不带鞋套）、连体式B型（带鞋套）；160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子及鞋套（若有）组成，不带鞋套防护服袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口；带鞋套防护服的鞋套与裤子连为一体且无收口，袖口、帽子面部收口采用弹性收口，型式为连体式结构。采用强抗复合无纺布经裁剪、缝制制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
