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南昌铁路装备制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140259”基本信息
注册证编号赣械注准20222140259 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌铁路装备制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县向塘镇站前路6号
生产地址江西省南昌市南昌县向塘镇站前路6号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式A型、连身式B型; 160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子和搭扣(选配)组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口,分为连身式A型和B型两种型号;A型不带搭扣,B型带搭扣。产品由复合无纺布经裁剪、缝制加工制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/11/11
生效日期2022/11/11
有效期至2027/11/10
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