| 注册证编号 | 赣械注准20222170027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌真桥齿研技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园138-143A#、190-1至190-11#楼142#101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园138-143A#、190-1至190-11#楼142#101室 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓活动矫治器、牙合垫式活动矫治器、导板式活动矫治器、可摘保持器、预防性矫治器、牙胶片式保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、成品扩弓螺旋簧”；组成结构为“扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托”； 牙合垫式活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“邻间钩、双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、牙合垫、基托”； 导板式活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“固位体、基托、平面导板或斜面导板”; 可摘保持器：该产品原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“双面唇弓、舌簧、后牙单臂卡、基托”； 预防性矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“固位基托、基托”； 牙胶片式保持器：该产品的原材料为“代型材料（牙胶片）”。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
