| 注册证编号 | 赣械注准20232170200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌冯裕文口腔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号14栋(B-04#)13楼1303室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号14栋(B-04#)13楼1303室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿（钴铬合金）、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿包括局部义齿（钴铬合金）和全口义齿，全口义齿由人工牙和基托组成,主要采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托树脂、合成树脂牙等原材料，经蜡型、排牙、充胶、树脂胶托抛光等工艺制成；局部义齿（钴铬合金）由固位体、连接体、人工牙和基托组成，主要采用已经取得医疗器械注册证的牙科用钴铬支架合金、义齿基托树脂、合成树脂牙等原材料，经蜡型、包埋、铸造、打磨、排牙、充胶、树脂胶托抛光等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
