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南昌冯裕文口腔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232170200”基本信息
注册证编号赣械注准20232170200 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌冯裕文口腔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号14栋(B-04#)13楼1303室
生产地址江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区小蓝中大道346号14栋(B-04#)13楼1303室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格局部义齿(钴铬合金)、全口义齿
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿包括局部义齿(钴铬合金)和全口义齿,全口义齿由人工牙和基托组成,主要采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托树脂、合成树脂牙等原材料,经蜡型、排牙、充胶、树脂胶托抛光等工艺制成;局部义齿(钴铬合金)由固位体、连接体、人工牙和基托组成,主要采用已经取得医疗器械注册证的牙科用钴铬支架合金、义齿基托树脂、合成树脂牙等原材料,经蜡型、包埋、铸造、打磨、排牙、充胶、树脂胶托抛光等工艺制成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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