| 注册证编号 | 赣械注准20162170200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九江鑫雅观医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九江市柴桑区沙城工业区庐山东路29号 |
| 生产地址 | 九江市柴桑区沙城工业园庐山东路29号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、桩核、全瓷冠、全瓷桥、铸瓷冠、种植牙修复体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由合金（镍铬合金、钴铬合金、贵金属、锆块）和烤瓷粉为主要原材料，经消毒、修模上颌架、蜡型、包埋、铸造、车金、上瓷（上底色、上瓷、烧瓷、车瓷、上釉）、抛光、消毒、包装制成。其基本结构由固位体、桥体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙缺失的镶嵌，恢复咀嚼和外形功能。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/17 |
| 生效日期 | 2021/4/17 |
| 有效期至 | 2026/4/16 |
