| 注册证编号 | 赣械注准20232170237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌臻品医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、切削玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体、核桩、种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、桥体和连接体组成，金属冠、桥由牙科烤瓷镍铬合金或牙科烤瓷钴铬合金为主要原材料经石膏、蜡型、铸造、打磨等工艺制成。金属烤瓷冠、桥由主要由牙科烤瓷镍铬合金或牙科烤瓷钴铬合金、烤瓷粉为主要原材料经石膏、蜡型、铸造、打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。氧化锆全瓷冠（桥）、贴面、嵌体、核桩、种植体牙冠由氧化锆瓷块、齿科陶瓷为主要原材料经石膏、CAD/CAM、打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。切削玻璃陶瓷全瓷冠由玻璃陶瓷瓷块为主要原材料经石膏、CAD/CAM、车瓷等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
