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南昌臻品医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232170237”基本信息
注册证编号赣械注准20232170237 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌臻品医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼
生产地址江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、切削玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体、核桩、种植体牙冠。
结构及组成/主要组成成分本产品由固位体、桥体和连接体组成,金属冠、桥由牙科烤瓷镍铬合金或牙科烤瓷钴铬合金为主要原材料经石膏、蜡型、铸造、打磨等工艺制成。金属烤瓷冠、桥由主要由牙科烤瓷镍铬合金或牙科烤瓷钴铬合金、烤瓷粉为主要原材料经石膏、蜡型、铸造、打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。氧化锆全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、核桩、种植体牙冠由氧化锆瓷块、齿科陶瓷为主要原材料经石膏、CAD/CAM、打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。切削玻璃陶瓷全瓷冠由玻璃陶瓷瓷块为主要原材料经石膏、CAD/CAM、车瓷等工艺制成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2028/9/27
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