| 注册证编号 | 赣械注准20232020166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西卓瑞华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用止血夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由止血夹部和输送部组成，其中止血夹部由夹片、收紧管、活动销组成；输送部由转动件（A型有此零件，B型无此零件）、弹性钩、端帽、弹簧管、连接片、连接管、内芯、法兰管（A型有此零件、B型无此零件）、钩套、润滑管、压条、导管、滑环、手柄、指环等组成。其中收紧管和活动销材料为Y12Cr18Ni9不锈钢，夹片材料为07Cr17Ni7A1不锈钢。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
