| 注册证编号 | 赣械注准20202020474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西卓瑞华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成；扩张器由扩张器导管、扩张器接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
