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江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400192”基本信息
注册证编号赣械注准20222400192 [查看相关产品信息]
注册人名称江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称唾液酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL 规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL 规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL;校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL; 规格9: R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格10: R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11: R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格12: R1:4×400测试,R2:4×400测试。 规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL 规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL 规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL;校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL; 规格9: R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格10: R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11: R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL;质控品:2×1.0mL; 规格12: R1:4×400测试,R2:4×400测试。
结构及组成/主要组成成分本产品由R1、R2、校准品、质控品1-2组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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