| 注册证编号 | 赣械注准20242400056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒(化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL； 规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL； 规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL； 规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL； 规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试； 规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。 "规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品、质控品水平1和质控品水平2组成。R1:50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐；R2:150mmol/L丁二酸缓冲液、2.0 mmol/L茚三酮；校准品：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子；质控品水平1和质控品水平2：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
