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江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242400056”基本信息
注册证编号赣械注准20242400056 [查看相关产品信息]
注册人名称江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称特异性生长因子测定试剂盒(化学法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL; 规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。 "规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL;规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL;规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL;规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试;规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。"
结构及组成/主要组成成分本产品由R1、R2、校准品、质控品水平1和质控品水平2组成。R1:50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐;R2:150mmol/L丁二酸缓冲液、2.0 mmol/L茚三酮;校准品:25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子;质控品水平1和质控品水平2:25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/3/15
生效日期2024/3/15
有效期至2029/3/14
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