注册证编号 | 赣械注准20242400056 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒(化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL; 规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。 "规格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL;规格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL;规格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL;规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试;规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。" |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品、质控品水平1和质控品水平2组成。R1:50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐;R2:150mmol/L丁二酸缓冲液、2.0 mmol/L茚三酮;校准品:25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子;质控品水平1和质控品水平2:25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/15 |
生效日期 | 2024/3/15 |
有效期至 | 2029/3/14 |