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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401730”基本信息
注册证编号粤械注准20222401730 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒;50人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要由磁微粒(M)、结合物(R1)、促卵泡生成素(FSH)校准品(选配)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素(卵泡刺激素)的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/11/7
生效日期2022/11/7
有效期至2027/11/6
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