注册证编号 | 赣械注准20222400193 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:1×10mL,R2:1×10mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格2:R1:1×10mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×20mL,R2:1×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格4:R1:1×20mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:1×40mL,R2:2×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格6:R1:1×40mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:1×40mL,R2:1×40mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格8:R1:1×40mL,R2:1×40mL; 规格9:R1:2×200测试,R2:2×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格10:R1:2×200测试,R2:2×200测试; 规格11:R1:4×200测试,R2:4×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格12:R1:4×200测试,R2:4×200测试。 规格1:R1:1×10mL,R2:1×10mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格2:R1:1×10mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×20mL,R2:1×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格4:R1:1×20mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:1×40mL,R2:2×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格6:R1:1×40mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:1×40mL,R2:1×40mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格8:R1:1×40mL,R2:1×40mL; 规格9:R1:2×200测试,R2:2×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格10:R1:2×200测试,R2:2×200测试; 规格11:R1:4×200测试,R2:4×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格12:R1:4×200测试,R2:4×200测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/5 |
生效日期 | 2022/8/5 |
有效期至 | 2027/8/4 |