| 注册证编号 | 赣械注准20222400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×10mL，R2：1×10mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格2：R1：1×10mL，R2：1×10mL； 规格3：R1：1×20mL，R2：1×20mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格4：R1：1×20mL，R2：1×20mL； 规格5：R1：1×40mL，R2：2×20mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格6：R1：1×40mL，R2：2×20mL； 规格7：R1：1×40mL，R2：1×40mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格8：R1：1×40mL，R2：1×40mL； 规格9：R1：2×200测试，R2：2×200测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格10：R1：2×200测试，R2：2×200测试； 规格11：R1：4×200测试，R2：4×200测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格12：R1：4×200测试，R2：4×200测试。 规格1：R1：1×10mL，R2：1×10mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格2：R1：1×10mL，R2：1×10mL； 规格3：R1：1×20mL，R2：1×20mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格4：R1：1×20mL，R2：1×20mL； 规格5：R1：1×40mL，R2：2×20mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格6：R1：1×40mL，R2：2×20mL； 规格7：R1：1×40mL，R2：1×40mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格8：R1：1×40mL，R2：1×40mL； 规格9：R1：2×200测试，R2：2×200测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格10：R1：2×200测试，R2：2×200测试； 规格11：R1：4×200测试，R2：4×200测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5mL； 规格12：R1：4×200测试，R2：4×200测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
