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江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400193”基本信息
注册证编号赣械注准20222400193 [查看相关产品信息]
注册人名称江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:1×10mL,R2:1×10mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格2:R1:1×10mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×20mL,R2:1×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格4:R1:1×20mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:1×40mL,R2:2×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格6:R1:1×40mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:1×40mL,R2:1×40mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格8:R1:1×40mL,R2:1×40mL; 规格9:R1:2×200测试,R2:2×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格10:R1:2×200测试,R2:2×200测试; 规格11:R1:4×200测试,R2:4×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格12:R1:4×200测试,R2:4×200测试。 规格1:R1:1×10mL,R2:1×10mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格2:R1:1×10mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×20mL,R2:1×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格4:R1:1×20mL,R2:1×20mL; 规格5:R1:1×40mL,R2:2×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格6:R1:1×40mL,R2:2×20mL; 规格7:R1:1×40mL,R2:1×40mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格8:R1:1×40mL,R2:1×40mL; 规格9:R1:2×200测试,R2:2×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格10:R1:2×200测试,R2:2×200测试; 规格11:R1:4×200测试,R2:4×200测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL; 规格12:R1:4×200测试,R2:4×200测试。
结构及组成/主要组成成分产品由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中心型脂肪酸结合蛋白的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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