| 注册证编号 | 赣械注准20222400180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产） |
| 产品名称 | 泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：50人份/盒（含校准品和质控品）；规格2：50人份/盒（含校准品）；规格3：50人份/盒（含质控品）；规格4：50人份/盒；规格5：100人份/盒（含校准品和质控品）；规格6：100人份/盒（含校准品）；规格7：100人份/盒（含质控品）；规格8：100人份/盒；规格9：200人份/盒（含校准品和质控品）；规格10：200人份/盒（含校准品）；规格11：200人份/盒（含质控品）；规格12：200人份/盒 规格1：50人份/盒（含校准品和质控品）；规格2：50人份/盒（含校准品）；规格3：50人份/盒（含质控品）；规格4：50人份/盒；规格5：100人份/盒（含校准品和质控品）；规格6：100人份/盒（含校准品）；规格7：100人份/盒（含质控品）；规格8：100人份/盒；规格9：200人份/盒（含校准品和质控品）；规格10：200人份/盒（含校准品）；规格11：200人份/盒（含质控品）；规格12：200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的泌乳素（PRL）含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
