注册证编号 | 赣械注准20222400180 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号(委托生产) |
产品名称 | 泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒 规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的泌乳素(PRL)含量。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/5 |
生效日期 | 2022/8/5 |
有效期至 | 2027/8/4 |