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江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400180”基本信息
注册证编号赣械注准20222400180 [查看相关产品信息]
注册人名称江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号(委托生产)
产品名称泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒 规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒
结构及组成/主要组成成分产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的泌乳素(PRL)含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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