| 注册证编号 | 赣械注准20222400140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产） |
| 产品名称 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒;规格5:200人份/盒(含校准品和质控品);规格6:200人份/盒(含校准品);规格7:200人份/盒(含质控品);规格8:200人份/盒;规格9:50人份/盒(含校准品和质控品);规格10:50人份/盒(含校准品);规格11:50人份/盒(含质控品);规格12:50人份/盒。 规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒;规格5:200人份/盒(含校准品和质控品);规格6:200人份/盒(含校准品);规格7:200人份/盒(含质控品);规格8:200人份/盒;规格9:50人份/盒(含校准品和质控品);规格10:50人份/盒(含校准品);规格11:50人份/盒(含质控品);规格12:50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清及血浆中生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
