| 注册证编号 | 赣械注准20222400133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 产品名称 | 临床生化复合质控品水平2 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：1×5mL； 规格2：3×5mL； 规格3：6×5mL； 规格4：20×5mL。 规格1：1×5mL； 规格2：3×5mL； 规格3：6×5mL； 规格4：20×5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸这些项目检测的质控控制。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
