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江西三好医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140035”基本信息
注册证编号赣械注准20212140035 [查看相关产品信息]
注册人名称江西三好医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市吉水县城西工业园区
生产地址江西省吉安市吉水县城西工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格规格:19.0cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、16.0cm×8.5cm、15.0cm×8.5cm、14.5cm×8.0cm。型号:耳挂式(无菌;非无菌型)
结构及组成/主要组成成分由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体为三层结构。内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布(过滤层)制成;携带由松紧带制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 产品分为无菌和非无菌;无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及 下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/2/8
生效日期2021/2/8
有效期至2026/2/7
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